【药品名称】

通用名称：尼可刹米注射液

英文名称：Nikethamide Injection

汉语拼音：Nikeshami Zhusheye

【成   份】

本品主要成份为尼可刹米，其化学名称为：N，N-二乙基烟酰胺。

化学结构式：

分子式：C10H14N2O

分子量：178.23

辅料为注射用水。

【性    状】 本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。

【规    格】  1.5ml:0.375g 

【用法用量】

皮下注射、肌内注射、静脉注射  成人：常用量一次0.25~0.5g，必要时1~2小时重复用药；极量一次1.25g。小儿：常用量6个月以下，一次75mg；1岁，一次0.125g；4~7岁，一次0.175g。

【不良反应】

常见面部刺激症、烦躁不安、抽搐、恶心呕吐等。大剂量时可出现血压升高、心悸、出汗、面部潮红、呕吐、震颤、心律失常、惊厥、甚至昏迷。

【禁    忌】抽搐及惊厥患者。

【注意事项】1.作用时间短暂，应视病情间隔给药。2.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  尚不明确。

【儿童用药】尚不明确

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】与其他中枢兴奋药合用，有协同作用，可引起惊厥。

【药物过量】中毒症状：兴奋不安、精神错乱、恶心、呕吐、头痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同时可出现血压升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。

处理：

（1） 出现惊厥时，可注射苯二氮卓类或小剂量硫喷妥钠或苯巴比妥钠等控制。

（2） 静脉滴注10%葡萄糖注射液，促进排泄。

（3） 给予对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】 本品选择性兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，并提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性，使呼吸加深加快，对血管运动中枢有微弱兴奋作用，剂量过大可引起惊厥。

【药代动力学】吸收好，起效快，作用时间短暂，一次静脉注射只能维持作用5~10分钟，进入体内后迅速分布至全身，体内代谢为烟酰胺，然后再被甲基化成为N-甲基烟酰胺经尿排出。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿装，  10支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局药品注册批件（批件号：2005s01084）

【批准文号】国药准字H20053727
【上市许可持有人】
上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号

【生产企业】

企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司