【药品名称】

通用名称：盐酸川芎嗪注射液

英文名称：Ligustrazine  Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Chuanxiongqin Zhusheye

【成   份】本品主要成份为盐酸川芎嗪，其化学名称为：2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐。

化学结构式：

 

             

分子式：C8H12N2·HCl·2H2O

分子量：208.69

辅料为注射用水。

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】用于闭塞性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。

【规    格】2ml:40mg

【用法用量】 静脉滴注。缺血性脑血管病急性期及其他缺血性血管疾病，以盐酸川芎嗪注射液40~80mg（1~2支），稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml中静脉点滴。速度不宜过快，一日1次，10日为1个疗程，一般使用1~2个 疗 程。

【不良反应】上市后监测中发现川芎嗪注射制剂有以下不良反应/事件报告(发生率未知):1.胃肠系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、反酸、胃灼热、口周麻木、牙龈出血消化道出血等。2.皮肤及皮下组织:荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各种皮疹、瘙痒、多汗、肿胀、过敏性皮炎、皮下出血等。3.全身性及给药部位反应:胸闷、发热、寒战、畏寒、乏力、苍白、肢体疼痛、水肿、眼睑水肿、注射部位反应(疼痛、红肿、皮疹、瘙痒、硬结)等。4.神经系统及精神反应:头晕、眩晕、头痛、头部不适、麻木、抽搐、震颤、意识模糊、嗜睡、烦躁、失眠、精神障碍等。5.心脏器官反应:心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压降低、紫绀等。6.免疫系统:超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。7.呼吸系统:气促、呼吸困难、咳、哮喘、喉水肿等。8.血管与淋巴管类:潮红、静脉炎等。9.其他:视物模糊、肝功能异常、肌痛、口渴、耳鸣、血尿、血小板减少、尿失禁、排尿困难等。

【禁    忌】1.对本品及所含成分过敏者禁用。2.脑出血及有出血倾向的患者禁用。3.孕妇禁用

【注意事项】1.脑水肿患者慎用。2.不适于肌内大量注射。3.静脉滴注速度不宜过快。4.如果是含钠的川芎嗪注射剂，高钠患者使用应注意。避免长期大量使用，确需长期使用时要对患者进行血钠监测。5.本品应单独使用，不建议与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物配伍问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。6.不宜与碱性药物配伍。7.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏和血压变化。8.血压偏低者慎用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品需权衡利弊，谨慎使用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可参考文献，不建议儿童使用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】不宜与碱性注射剂一起配伍使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环活血化淤作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮    藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿装，  10支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09352005及《中华人民共和国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20054485
【上市许可持有人】
上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号

【生产企业】

企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司