亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
【 详情说明 】*仅供医疗卫生专业人士参考使用
【药品名称】
通用名称：亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
英文名称：Menadione Sodium Bisulfite Injection
汉语拼音：Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
【成 份】
本品主要成份为亚硫酸氢钠甲萘醌。
化学结构式：
分子式：C11H9NaO5S·3H2O
分子量：330.30
辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠、注射用水。
【性 状】本品为无色的澄明液体，遇光易分解。
【适 应 症】用于维生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素K缺乏及低凝血酶原血症等。
【规 格】1ml:4mg
【用法用量】止血：肌内注射一次2～4mg（1/2～1支），一日4～8mg（1～2支）；防止新生儿出血可在产前1周给孕妇肌内注射，一日2～4mg（1/2～1支）。
【不良反应】
1. 局部可见红肿和疼痛。
2. 较大剂量可致新生儿、早产儿溶血性贫血、高胆红素血症及黄疸。在红细胞6-磷酸脱氢酶缺乏症患者可诱发急性溶血性贫血。
3. 大剂量使用可致肝损害，肝功能不全患者可改用维生素K1。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1. 维生素K有过敏反应的危险。
2. 当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时，短期应用常不足以即刻生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。
3. 用于纠正口服抗凝剂引起的低凝血酶原血症时，应先试用最小有效剂量，通过凝血酶原时间测定再予以调整；过量的维生素K可给以后持续的抗凝治疗带来困难。
4. 肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品无效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】较大剂量维生素K3可在新生儿特别是早产儿引起溶血性贫血、高胆红素血症及核黄疸症，但维生素K1则较少见。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1. 口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K代谢，两药同用，作用相互抵消。
2. 较大剂量水杨酸类、磺胺药、奎宁、奎尼丁等也可影响维生素K效应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
【药代动力学】 肌注吸收后，随β脂蛋白转运，约8～24小时作用才开始明显，并在肝内被利用，需数日才能使凝血酶原恢复至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸结合物形式经肾及胆道排泄。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中华人民共和药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20044409
【上市许可持有人】
上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地 址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
【生产企业】
【上市许可持有人】
上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地 址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
【生产企业】
企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
