罗红霉素颗粒（6袋装）
【 详情说明 】*仅供医疗卫生专业人士参考使用
【药品名称】
通用名称：罗红霉素颗粒
英文名称：Roxithromycin Granules
汉语拼音：Luohongmeisu Keli
【成 份】
本品主要成份为罗红霉素。其化学名称为：9－[O－[(2－甲氧基乙氧基)－甲基]肟]红霉素。
化学结构式：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
【性 状】本品为白色或类白色颗粒
【适 应 症】
1.适用于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染（淋球菌感染除外）；⑤皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【规 格】50mg
【用法用量】
口服：
1. 成人：一次150mg，一日2次。
2. 儿童：体重24~40kg儿童，一次100mg，一日2次；12~23kg儿童，一次50mg，一日2次。
3. 婴幼儿：按体重一次2.5~5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
可见胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹痛、腹泻）、皮疹、肝功能异常[如丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高]。
【禁 忌】
对本品种任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3．本品与红霉素存在交叉耐药性。
4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
7．同时使用其他药品，请告知医生。
8．请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】参见〔用法用量〕，或遵医嘱。
【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
1、 不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4~15.5小时。
【贮 藏】密封，在干燥处保存。
【包 装】双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜包装，
6袋/盒；7袋/盒；8袋/盒；9袋/盒，10袋/盒；11袋/盒；12袋/盒；13袋/盒；14袋/盒.
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20074022
【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版二部
【上市许可持有人】上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
【上市许可持有人】上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
【生产企业】
企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
