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吡拉西坦片
浏览: 发布日期:2017-10-01



商品名称: 吡拉西坦片
产品规格: 0.4g*100片*150瓶
处方类型: 处方药
医保类型:
类别: 片剂类
 
【药品名称】
通用名称:吡拉西坦片
英文名称:Piracetam  Tablets
汉语拼音:Bilɑxitɑn Piɑn
【成   份】
本品主要成份为吡拉西坦,其化学名称为:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式:        
 
           
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
【性    状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规    格】 0.4g
【用法用量】 口服。  每次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
【禁    忌】锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
【贮    藏】 遮光,密封保存。
【包    装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,100片/瓶;药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片/板/盒;12片/板,2板/盒。
【有 效 期】 30个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H41021942
【生产企业】
企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司


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