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芬布芬胶囊
浏览: 发布日期:2017-10-01



商品名称: 芬布芬胶囊
产品规格: 0.15g*20/48粒
处方类型: 处方药
医保类型:
类别: 胶囊类
 
 
【药品名称】
 通用名称:芬布芬胶囊
 英文名称:Fenbufen Capsules
 汉语拼音:Fenbufen Jiaonang
【成   份】
本品主要成份为芬布芬,其化学名称为:3-(4-联苯羰基)丙酸。
   化学结构式:
 
分子式:C16H14O3       
分子量:254.28
【性    状】  本品为胶囊剂。
【适 应 症】  用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。
【规    格】  0.15g
【用法用量】  口服  (1)成人常用量:一日0.6g(4粒),1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
    (2)小儿常用量:尚未建立。
【不良反应】本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
【禁    忌】
  1.已知对本品过敏的患者。
  2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
  3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
  4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
  5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
  6.重度心力衰竭患者。
  【注意事项】
  1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 
  2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
  患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
  5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
  6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
  7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。
【儿童用药】  遵医嘱。
【老年用药】  老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。
【药物相互作用】  尚不明确。
【药物过量】  尚不明确。
【药理毒理】  本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明,本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱,但比阿司匹林强。
    急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为200~720mg/kg,腹腔注射LD50为265~575mg/kg;小鼠经口LD50为795~1673mg/kg,腹腔注射LD50为506~811mg/kg。
【药代动力学】  本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。T1/2较长,约7小时,但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%~99%。66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由粪便排出。
【贮    藏】遮光,密封保存。
【包    装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装,10粒/板,2板/盒;12粒/板,1板/盒;口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,24粒/瓶;48粒/瓶。
【有 效 期】 30个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H41021925
【生产企业】
企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司


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