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维生素K1注射液
浏览: 发布日期:2017-10-01


商品名称: 维生素K1注射液
产品规格: 1ml:10mg*10支*400盒
处方类型: 处方药
医保类型: 甲类 891
类别: 针剂类
 
·产品描述
【药品名称】
通用名称:维生素K1注射液
英文名称:Vitamin K1 Injection
汉语拼音:Weishengsu K1 Zhusheye
【成   份】
本品主要成份为维生素K1。其化学名称为:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。
化学结构式:
 
分子式:C31H46O2
分子量:450.71
辅料为聚山梨酯-80、无水醋酸钠、醋酸、焦亚硫酸钠、丙二醇、注射用水。
【性    状】本品为黄色的液体。
【适 应 症】
用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
【规    格】1ml:10mg 
【用法用量】
1、              低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1~2次,24小时内总量不超过40mg。
2、              预防新生儿出血:可于分娩前12~24小时给母亲肌注或缓慢静注2~5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5~1mg,8小时后可重复。
3、              本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。
【不良反应】
偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可出现高胆红素血症,黄疸和溶血性贫血。
【禁    忌】  严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。
【注意事项】
(1)       有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。
(2)       本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
(3)       本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过1mg/分。
(4)       本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在避光条件下加热至70℃~80℃,振摇使其自然冷却,如澄明度正常则仍可继续使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。
【儿童用药】新生儿出血症:肌肉或皮下注射,每次1mg,8小时后可重复给药。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。
【药物过量】   药物大剂量或超剂量可加重肝损害。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
【药代动力学】
    肌内注射1~2小时起效,3~6小时止血效果明显,12~14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出。
【贮    藏】  遮光、密闭,防冻保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70~80℃,振摇使其自然冷却,如澄明度正常仍可继续使用)。
【包    装】  低硼硅玻璃安瓿装,  10支/盒。 
【有 效 期】  24个月
【执行标准】  《中国药典》2005年版二部
【批准文号】  国药准字H20044180
【生产企业】
企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司


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