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吡拉西坦注射液
浏览: 发布日期:2021-02-20


商品名称: 吡拉西坦注射液
产品规格: 20ml:4g*5支*80盒
处方类型: 处方药
医保类型: 乙类
类别: 针剂类
 
·产品描述
 【药品名称】
 通用名称:吡拉西坦注射液
 英文名称:Piracetam Injection
 汉语拼音:Bilaxitan Zhusheye
【成   份】本品主要成份为:吡拉西坦;
 化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
 化学结构式:
 
                   
分子式为:C6H10N2O2
分子量:142.16
辅料为:氯化钠,注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
【规格】20ml:4g
【用法用量】静脉滴注。,每次4~8g(以吡拉西坦计),一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液稀释至250ml后静脉滴注。
【不良反应】1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。3、偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。
【禁   忌】1、锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用。2、孕妇禁用。3、新生儿禁用。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。2、哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】老年病人肌酐清除率降低,当肌酐清除率<60ml/min,或血浆肌酐浓度>1.25mg/100ml时,给药剂量应酌减。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制,在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理本品为脑代谢改善药,属于Y-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP。可促进乙酰胆碱合成并有增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
2、毒理动物实验的急性毒理试验表明。小鼠胃剂量大于10g/kg,未见死亡,静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)5~6小时,体分布容量为0.6L/kg,肾脏消除速度为86 ml/分钟。
【贮  藏】遮光,密闭保存。
【包  装】低硼硅玻璃安瓿,5支/盒
【有效期】24个月。
【执行标准】《中华人民共和国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20054824
【上市许可持有人】
上市许可持有人:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
地  址:商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
【生产企业】
企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
 


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