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商品名称: 双氯芬酸钠注射液
产品规格: 2ml:50mg*10支*300盒
处方类型: 处方药
医保类型:
类别: 针剂类
价格: 面议
·产品描述

【药品名称】
  通用名称:双氯芬酸钠注射液
  英文名称:Diclofenac Sodium Injection
  汉语拼音:Shuanglüfensuanna Zhusheye
【成 份】本品主要成份为:双氯芬酸钠;辅料为:乙醇,注射用水。
  化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨]苯乙酸钠。
 化学结构式:
  分子式:C14H10Cl2NNaO2
  分子量:318.13
【性   状】本品为几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于风湿、类风湿性关节炎,粘连性脊椎炎、非炎性关节痛、椎关节炎、非关节性风湿病等引起的疼痛。
【规 格】2ml:50mg
【用法用量】深部肌内注射。一次50mg(1支),一日2~3次。
【不良反应】1、常见有胃肠道反应,如胃不适,烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。长期应用可出现胃溃疡、胃出血、胃穿孔。2、少数出现浮肿、少尿,电解质紊乱等。3、偶有神经系统反应(发生率<1%),如头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。4、注射部位肿痛。
【禁  忌】1、对阿司匹林或其它非甾体类消炎药过敏或有哮喘病史者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、本品非病因治疗药,亦不能控制各慢性关节炎的病程。2、有消化性溃疡史或溃疡出血史者慎用。3、肝、肾功能损害或溃疡患者慎用。尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝、肾功能。4、本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。5、对诊断的干扰:本品可致血清氨基转移酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。6、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常及过敏反应等,即应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。妊娠妇女应用本品可使孕期延长,引起难产及产程延长。故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】16岁以下的儿童不宜服用。
【老年用药】老年患者慎用。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与阿司匹林或其他水扬酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4、与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5、与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。6、本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。10、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。11、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。12、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理。双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机制为抑制环氧酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强。2、毒理。给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变,给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150 mg/kg;小鼠经口LD50为390 mg/kg。
【药代动力学】本品肌注后,血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】地标升国标第二册
【批准文号】国药准字H20053728
【生产企业】
    企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
 
 

更新时间:2015/4/10

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