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商品名称: 克林霉素磷酸酯注射液
产品规格: 2ml0.3g*2支*200盒
处方类型: 处方药
医保类型:
类别: 针剂类
价格: 面议
·产品描述

【药品名称】
 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液
 商品名称:天方力泰
 英文名称:Clindamycin Phosphate Injection
 汉语拼音:Kelin Meisu Linsuanzhi Zhusheye
【成 份】本品主要成份为:克林霉素磷酸酯,其化学名称为:(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。辅料为:苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、注射用水。
其化学结构式为:
分子式:C18H34ClN2O8PS
分子量:504.97
【性  状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规 格】2ml:0.3g(按克林霉计)
【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(q12h~q6h);儿童一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(q12h~q6h);儿童一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。
【不良反应】1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
【禁   忌】1.本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。2.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。3.肝、肾功能损害者慎用。4.如出现假膜性肠炎,可选用万古霉素0.125~0.5g口服,一日4次进行治疗。5.本品不可静脉推注。6.本品在低温条件下贮藏可能有晶体析出,可温热使溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。
【儿童用药】小于4岁儿童慎用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。毒理研究未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g本品,血液中克林霉素立即达峰值(Cmax),浓度为(11.09±2.02)mg/L,8小时血药浓度为(1.69±0.35)mg/L。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为(5.92±1.45)mg/L,8小时血药浓度为(2.51±0.91)mg/L,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为(11.72±1.33)%和(10.51±2.68)%。
【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包 装】低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】新药转正第十二册
【批准文号】国药准字H20059819
【生产企业】
   企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
 

更新时间:2015/4/7

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