复方甘草酸单铵注射液

【 详情说明 】*仅供医疗卫生专业人士参考使用
【药品名称】
通用名称:复方甘草酸单铵注射液
英文名称:Compound Ammonium Glycyrrhetate Injection
汉语拼音:Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye
【成 份】
本品为复方制剂,其组份为:每支含甘草酸单铵盐S40mg、盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg。
辅料为无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠、注射用水。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应 症】 用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用;亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规 格】20ml:甘草酸单铵盐S40mg、盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg
【用法用量】静脉滴注。一次20~80ml,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250~500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。
静脉注射。一次20~80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。
【不良反应】 可见低钾血症、血压升高、水钠潴留、浮肿、假性醛固酮症等,偶见胸闷、口渴及过敏反应。
【禁 忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3.高血压、心衰患者禁用。
4.肾功能衰竭患者禁用。
5.醛固酮症患者及肌瘤患者禁用。
【注意事项】
1.为防止出现过敏性休克,要充分询问用药史,并做好紧急处置的准备。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度。如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】高龄患者慎用。
【药物相互作用】
与呋塞米(速尿)、噻嗪类利尿剂合用易出现低血钾。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏类固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸,是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质。对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎,蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】 密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包 装】低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒。
【有效 期】 24个月
【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH31872005
【批准文号】国药准字H20058722
【上市许可持有人】
上市许可持有人:上海现代哈森(商丘)药业有限公
【上市许可持有人】
上市许可持有人:上海现代哈森(商丘)药业有限公
地 址:商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
【生产企业】企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司