甘草酸二铵注射液
【 详情说明 】*仅供医疗卫生专业人士参考使用
【药品名称】通用名称：甘草酸二胺注射液
【成份】主要成份：甘草酸二胺
化学名称：20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-0-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
分子式：C42H68N2O16
分子量：857.01
辅料：丙二醇、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。
【规格】10ml：50mg
【用服用量】静脉滴注，一次150mg，以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日一次。
【不良反应】上市后监测到甘草酸二铵注射制剂有以下不良反应(发生率未知) :胃肠系统:纳差、恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适。皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹。全身及给药部位反应:胸部不适、畏寒、寒战、发热、乏力、水肿(外周水肿、面部水肿、全身性水肿)，注射部位瘙痒、疼痛、皮疹、肿胀。神经系统:头晕、头痛。心脏器官:心悸、血压升高。呼吸系统、胸及纵隔:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、喉水肿。代谢及营养:食欲减退、低钾血症、水钠潴留。血管与淋巴管:潮红、苍白、静脉炎。肌肉骨骼及结缔组织:肌肉抽搐、背痛、肌痛、肌无力。免疫系统:过敏反应、过敏性休克。
【禁忌】严重低血钾症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】1.本品未经稀释不得进行注射。2、本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。
3.上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第1天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，- -旦出现应立即停药并及时救治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。
【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不使用本品。
【老年用药】老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。
【药物 相互作用】与排钾利尿剂 (如呋塞米、 利尿酸、氢氯噻嗪、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等)合用时， 可增加低钾血症
的风险，应注意监测血清钾。
【药物过量】需增量时，每日最大用量为300mg。
【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。还能减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。
【药代动力学】静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。
【药代动力学】静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓶装，5支/盒；6支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH02892006
【批准文号】国药准字H20063613
【上市许可持有人】
上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地 址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
【上市许可持有人】
上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
地 址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
