【药品名称】

   通用名称：保泰松片

   英文名称：Phenylbutazone  Tablets

   汉语拼音：Baotaisong  Pian

【成 份】本品主要成份为：保泰松。

   化学名称：1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮。

 化学结构式：

 

   分子式：C19H20N2O2

   分子量：308.38

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症】  主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎。本药大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸盐排泄，故可用于治疗急性痛风。

【规 格】0.1g

【用法用量】治疗关节炎  口服：每次0.1～0.2g(1～2片)，每日3次，饭后服。每日总量不宜超过0.8g(8片)。一周后如无不良反应，病情改善可继续服用，剂量应递减至维持量：每次0.1～0.2g(1～2片)，每日一次。 急性痛风  口服：初量0.2～0.4g(2～4片)，以后每6小时0.1～0.2g(1～2片)。症状好转后减为每次0.1g(1片)，每日三次，连服三日。

【不良反应】1.常见不良反应有恶心、呕吐、胃肠道不适、水钠潴留、水肿、皮疹等；

2.也可引起腹泻、眩晕、头痛、长期大剂量致消化道溃疡及胃肠出血；

3.偶有引起肝炎、黄疸、肾炎、血尿、剥脱性皮炎、多型性红斑、甲状腺肿、粒细胞及血小板缺乏症；4.服药一周以上应检查血象。如出现发热、咽痛、皮疹、黄疸及柏油样大便应即停药。

【禁 忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术( CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有 应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
 

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应.停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征( SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第-次出现皮肤皮疹

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】儿童对本品敏感，故忌用。

【老年用药】老年患者慎用。

【药物相互作用】1.本品能抑制香豆素类抗凝药和磺酰脲类降糖药的代谢，并可将其从血浆蛋白结合部位置换出来，从而明显增强其作用及毒性，可引起血糖过低或出血症状。与增加肝微粒体酶活性的药物合用可减少本药的消除半衰期。

2.应避免与其他具有骨髓抑制作用的药物合用。

3.本品与利尿剂氨苯蝶啶合用可引起肾功能损害。

【药物过量】尚未见实验证明资料。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，有较强的抗炎作用，对炎性疼痛效果较好，有促进尿酸排泄作用，解热作用较弱。

【药代动力学】  胃肠道易吸收，血浓度峰值约2小时。Vd为120ml/kg，剂量增加血药浓度不增加。98%与血浆蛋白结合。主要在肝脏经氧化缓慢代谢，代谢物之一羟基保泰松仍有抗炎活性。本品代谢和排泄均较慢，平均消除半衰期约70小时。

【贮  藏】遮光，密封保存。

【包  装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶；50片/瓶，100片/瓶。

【有效期】36个月

【执行标准】《卫生部药品标准》1996年版二部第五册

【批准文号】国药准字H41024168

【生产企业】 

  企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司