近日,国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准吡拉西坦注射液(5ml:1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价;批准增加吡拉西坦注射液15ml:3g规格的补充申请并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
吡拉西坦注射液是脑代谢改善药,适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。
国药哈森始终秉承“护佑生命、关爱健康“的企业宗旨,胸怀“国之大者”,踔厉奋发、笃行不怠,全力推进公司高质量、可持续发展,持续为国民健康事业贡献力量。
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喜报!国药哈森吡拉西坦注射液通过一致性评价